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Xiaoron AE类别 全球人群(N=216) 中国队列(n=40) 奥希替尼(n=143) 安慰剂(n=73) 奥希替尼 (n=27) 安慰剂(n=13) 中位暴露持续时间, * 月 总计 24.0 8.3 21.7 4.2 实际 23.7 7.9 21.7 4.1 任何A † % 98 88 96 77 任何≥3级A 任何导致死亡的(  )任何严重A 任何导致停药的(  )任何导致剂量调整 /降低/中断的A 任何可能与研究治疗存在因果关系的(  )任何≥3级A 任何导致死亡的(  )任何严重A 任何导致停药的(  )数据截止日期: 2024年1月5日。 * 使用研究治疗 (不包括交叉 )首次和末次给药日期计算总暴露量 (月);实际暴露量按总暴露量计算,不包括给药中断; † 在同一类别中有多个事件的患者在该类别中只 计算一次;在一个以上类别中发生事件的患者在每个类别中均计算一次。(  )*本资料仅供内部学习,严禁对外展示或分享 安全性结局 发生率(%) 累积发生率 (%) 发生率(%) 累积发生率 (%) 从研究药物首次给药开始的时间 (周) 奥 希 替 尼 组 安 慰 剂 组 ILD发病时间,中位时间 (范围 ),天 奥希替尼组 (n=69) 安慰剂组 (n=28) 从第一剂奥希替尼开始 52 (0-676) 54 (15-113) 从上次CRT的最后一次剂量 76 (38-694) 81 (47-136) •奥希替尼组与安慰剂组至发生放射性肺炎的时间相似 放射性肺炎, (%) 奥希替尼组 安慰剂组 总发生率 48% 38% 治疗中断率 32% 14% 永久停药率 5% 3% 32%(22/69) 继续治疗而无需剂量调整 32%32% 62%(43/69) 中断治疗后重新启动 62%62% 6%(4/69)永久停药 6%6% •大多数放射性肺炎为 1级或2级,69例放射性患者中: KATO T, et al. Osimertini ••87%(60/69)87%(60/69)的患者继续奥希替尼治疗而放射性肺炎未复发的患者继续奥希替尼治疗而放射性肺炎未复发 奥希替尼治疗中 48%出现放射性肺炎,其中 87%可继续治疗无复发,整体安全性良好 *本资料仅供内部学习,严禁对外展示或分享 安全性结局 •大多数lLD事件为1 ~ 2级且可控 IL 奥希替尼组 (n=143) 安慰剂组 (n=73) 总发生率 11 (8) 1 (1) 1级 4 (3) 1 (1) 2级 4 (3) 0 3级 2 (1) 0 5级 1 (1) 0 CTCAE≥3级 3 (2) 0 SA 停药 3 (2) 0 KATO T, et al. 2024 WCL •奥希替尼组 11例患者报告了 12起事件,其中 lL 肺纤维化 3例;无4级事件; 5级事件1例(有混杂因素的肺炎 ) •奥希替尼组 lLD的发病时间和累积发病率 发生率(%) 累积发生率 (%) 从研究药物首次给药开始的时间 (周) ILD发病时间,中位时间 (范围),天 奥希替尼组 (n=11) 从第一剂奥希替尼开始 57 (26-755) 从上次CRT的最后一次剂量 91 (38-793) 奥希替尼ILD大多为低级别且易于控制 *本资料仅供内部学习,严禁对外展示或分享 安全性结局 LAURA研究后续探索更具多元化,以期为临床研究提供更多方向和思路