（1）新液动移液模块和以前使用的气动移液模块有什么原理上的不同？各自优缺点是什么？（徐海涛） 

（2）以下四个图示是进行不同状态下气密性检测，请说明每个图示检测值是否存在漏气，并详细说明原因？ 

（3）在进行泵量校准光剑查法时，在进行一起“20ul 一吸八吐”时，发现第一吐始终偏高 0.5ul，请问该如何 

调整？

（含图）

（含图）

（1）一共有几块主控板，简述每块主控板的作用（控制的部件）？（刘伟吉、孙玺） 

（2）仪器早上开始发现 BGW 较高，CV 也偏高，请你分析造成此问题的原因并且有何维护保养建议？（刘伟吉） 

（3）客户在查看耗材状态时，清洗液状态显示异常，但是清洗液和纯水量足够，针对这一情况，内置清洗液自

动模块需要校准“AD”值，请简述该如何校准? （刘伟吉）

（1）、某地区二甲医院，医院年收入为 5 亿，检验科收入 5000 万，生化及发光总收入 1500 万。客户表示科室近 

期有流水线采购计划。根据以上医院情况，简要描述工作开展的流程及计划方案 

（2）、 竞争厂家进行了 PAM 流水线的介绍，现在需要你用赛默飞流水线给客户进行推介，请说出至少 4 点赛默 

飞对比 PAM 的优势？ 

（3）、在招标过程中，客户使用的 SATLARS 流水线参数进行挂网招标，现在有竞争对手对流水线的参数进行如下 

质疑，针对质疑信息该如何处理？ 

① 运载器采用 RFID 射频技术，样本输入输出扫描完成后，其他各模块无需再扫描条码，减少条码扫描次数，降 

低出错率。样本输入单元单模块通量≥600 管/小时，一次性最大上样量≥400 管, 可连续进样。 

② 单个冰箱容量≥14000 管。 

针对上述两点的质疑理由：参数有明显指向性，不符合公平竞争。 

非、中非一些地区，中国亦有发现。 

以下是 HIV 的分子基因结构图，结构基因有 3 个，结构基因主要编码核心蛋白、多聚酶和外膜蛋白。（1）gag 

基因（群抗原基因），编码核心蛋白 p24；（2）pol 基因（多聚酶基因），编码核心多聚酶；（3）env 基因（外膜 

蛋白基因），编码外膜蛋白 gp120 和 gp41。 

gag 基因编码病毒的核心蛋白 p24、p17、p15 三个蛋白质，P24 和 p17 分别参与构成 HIV 颗粒的内壳和内膜， 

p15 进一步裂解成与病毒 RNA 结合的核壳蛋白 p9 和 p7。

（含图）

（含图）

以下是 3 例标本的验证分析， 具体结果变化情况如下表 1：

（含图）

胎传梅毒属于 TP 抗体通过胎盘传染给新生儿，属于一过性的，大概在 1-2 年会慢慢恢复正常，以下是一位妊娠 

母亲，妊娠后，新生儿的梅毒在不同时间的检测结果变化如下表 2：（庄家强）

（含图）

（1）根据表 1 中的数据验证分析，请简述 HIV 新方案试剂是解决哪方面的假阳性的？并简述我们在客户处，针 

对假阳性样本有什么验证方法，如何与客户进行有效的结果验证沟通？ 

（2）根据表 2 中梅毒结果变化，请简述并分析为何会出现 TP 方法检测阳性，而 TRUST 方法检测是阴性结果？ 

（3）小孩 19 个月的结果，客户认为我司梅毒与雅培阴阳性不符，该如何与客户沟通？

新试剂与旧试剂（开封 53 天）的各成分进行交叉验证，数据如下表 1：

（含图）

（1）、T4 试剂的置换剂是什么成分？根据题干描述以及实验数据，可以判断旧试剂结果偏低的原因是？ 

（2）、该置换剂的作用是什么？我司与 T4 使用相同置换剂的还有什么项目？ 

（3）、在测试标本时，发现 T4 结果出现极高（大于上限）的情况，对此情况，出现结果极高（大于上限）的可 

能原因有哪些？并简述如何处理？

请回答以下问题：

（含图）

（1）、对于定量试剂进行正确度验证偏倚评估时，应优先使用哪几种标本？

（2）、表格 1 给出了样本 1 和样本 2 的正确度验证报告，请回答样本 1、2 是否验证通过并简述理由？ 

（3）、甲功常规项目中，发现 TSH 项目的线性验证非常容易通过，而另外几项，需要格外注意，比如 FT4 项目。 

在 15189 评审过程中，评审专家发现我司 FT4 项目，使用公司申请的性能验证套装标本，做了 FT4 项目的线性范 

围验证，而罗氏未进行 FT4 线性范围验证，提出疑问，为什么我们的 FT4 项目能做出理想的线性验证？对此，你 

作为现场陪审人员，该如何进行该项目的交流答疑？FT4 项目，是否一定需要进行线性范围的验证？

价指标专家共识》，全国各地的产前筛查机构基本都按照该共识来进行产前筛查质量评价，该专家共识总共有 18 

条。其中经常关注的有：MOM 值中位数合格率。 

MOM 值是样本实测值除以中位值曲线上对应孕天的值而得到的一个比值，产筛软件是用 MOM 值来计算孕妇患 

21 三体综合征、18 三体综合征及神经管缺陷的风险，产筛结果也用比值来表示。 

我司目前可以提供产筛回顾性报告，本质上是在一定时间内基于一定数量的产筛样本分析 MOM 值的分布。 

主要是要符合《产前筛查质量评价指标专家共识》中的第 8 条“MOM 值中位数合格率”的要求，根据产前筛查的 

特性，各指标的月度 MoM 值中位数在 0.9-1.1 之间稳定波动者为合格。根据目前客户的使用情况，我们会遇到超 

过这个要求的情况。如图是某终端客户的产筛回顾性的统计数据，以及各项目的 MOM 累计图，其中 PAPPA 有一段 

时间的 MOM 值中位数＞1.1。

（含图）

表 1

（含图）

（1）、请用箭头（↑↓）标示出 PAPP-A、Free-B-HCG、AFP 及 FE3 在 21 三体综合征、18 三体综合征及神经管缺 

陷高风险中的 MOM 值趋势（偏低或者偏高）。

（含图）

（2）、请阐述产前筛查质量评价中“MOM 值中位数合格率”的含义？表 1 中的 PAPPA 的 MOM 值累计图有一段时间 

超出了 0.9-1.1 的范围，可能有哪些原因？

（3）、原因排除分析后，都没有问题，根据以上数据情况，如果你是该客户本次回顾性分析报告的撰写者，你会 

写哪些总结及建议？

目实验时，也有比较多的注意事项，以下是公司进行设计的一些实验，摸索一下 AII 在不加酶抑制剂和加酶抑制， 

在不同时间中的变化规律情况， 抽 30 例样本，不添加酶抑制剂组、添加酶抑制组，分别在 2-8℃条件下保存 2h、 

4h、8h、12h、30h、48h，室温保存 4h、8h，进行测试，结果如下表 1：

（含图）

（含图）

表 1 

以下是 ALD 与安图结果对比图 1，以及 ALD 二代与质谱的评估图 2：

（含图）

（含图）

（1）、上述实验中，添加的酶抑制剂的名称是什么？并简述抑制的原理？ 

（2）、根据上述实验数据，你得出哪些结论？并简述 AII 项目测试过程中，需要注意哪些事项？ 

（3）、当客户提出 ALD 的对比评估质疑时，通过图 1 和图 2 的综合对比，你受到什么启发，如何与客户交流，有  

什么实验方案，增加客户对二代夹心法 ALD 项目的认识转换（认可）？

其共同特点是在整个生长时期出现生长迟缓。由于生长发育阶段儿童的生长迟缓主要表现为骨骼生长发育异常， 

而骨骼生长影响因素颇多，主要由甲状腺轴、性腺轴和 GH - IGF -1 轴调控，尤其是 GH - IGF -1 轴，在儿童生 

长方面起着关键作用。 

近年来国内外均有研究报道 ISS 患儿血 GHBP-3 水平及 IGF -1 水平低下，ISS 儿童在 GH 治疗后，由于治疗 

后超生理浓度的 GH 加强了对受体的刺激，促进肝脏 IGF -1 的合成，从而导致骨软骨细胞发育和生长。 

资料显示未青春发育 ISS 儿童在 GH 治疗 7d 时即出现血清 IGF -1 和 IGFBP -3 水平明显升高，治疗 1 个月时其水 

平明显高于治疗 7d 时，而治疗 6 个月时与治疗 1 个月时的差异并不明显；由此可见，未青春发育期 ISS 儿童接 

受一定剂量的 GH 治疗时，血清 IGF -1、IGFBP -3 水平将逐渐升高，且在 1 个月时达到高峰，而后更长时间的治 

疗可维持此高水平。 

生长激素 3 项目作为我司特色项目，尤其是儿童生长发育越来越受到重视，临床对于生长激素检测指标的应 

用也越来越多。 

以下是某医院临床反馈 IGF-I 在生长发育治疗中，结果增长或降低与实际不符，具体陈述了 2 例生长激素治 

疗的病人，IGF-1 没有升高反而下降了，但这 2 例标本，放置 3 天后，复测结果升高明显，初步分析，是否样本 

存在干扰因素？

（含图）

设计实验确认该变化的原因，数据如下： 

（1）、随机抽取 8/29 中测试的 5 例实验结果复测

（含图）

（3）、老师用我司 IGF-I 试剂和西门子的 IGF-I 试剂分别做了样本的倍比稀释（稀释液为生理盐水），数据如下：

（含图）

（1）、简述生长激素 3 项的临床意义？ 

（2）、根据医院临床反馈的问题是否准确？请简述原因？ 

（3）、IGF-I 在血液中主要是以少量游离的 IGF-I、IGF-1-IGFBP-3 二元复合物、IGF-1-IGFBP-3-ALS 三元复合物 

这 3 种形式存在，因此我司在检测 IGF-I 的时候，需要先用解离剂将其解离出需要检测的物质，结合上述的验证 

数据，分析我司 IGF-I 可能存在什么问题？ 

（4）、IGF-I 公司建议的稀释倍数是 2 倍稀释，分析以上稀释线性实验，可能存在的问题是什么？该如何与老师 

沟通和更好的进行线性稀释实验？

表 1

（含图）

（含图）

表 2 

以下图是不同厂家使用的捕获抗体与检测抗体所识别的抗原决定簇氨基酸残基，图 1

（含图）

图 1 

结合以上数据，根据相关知识，回答以下问题： 

（1）、请填写以下 BNP 和 NT-proBNP 项目的生物学特点？

（含图）

（2）、在诊断时间的早期，超敏肌钙蛋白升高到多少时，我们考虑心肌梗塞的可能？超敏肌钙蛋白升高时，就一 

定代表是心肌梗塞吗？ 

（3）、结合表 1 中的疾病和患者信息，对于 1 号患者，为什么慢性肾功能不全患者会引起肌钙蛋白增高？同时， 

NT-proBNP 升高，而 BNP 没有升高，客户提出质疑，请结合相关知识，你如何于客户进行结果之间的沟通交流？ 

（4）、结合图 1 中的相关知识，针对表 2 中的比对数据，请你从我司 Hs-cTni 的检测原理、溯源性等方面，你如 

何帮助客户更好的分析数据？

（1）在下图标中填写相应品牌仪器的相关内容;

（含图）

（2）以下表格为某医院的挂网标招标参数，其中“谈判文件要求”为我司 MAGLUMI X8 招标参数，“竞标响应” 

为竞品厂家仪器参数说明； 

请根据“竞标响应”信息，判断为哪个厂家的什么型号发光分析仪？【选项有亚辉龙、安图、迈瑞、科美、 

迈克】同时，根据你的判断，该竞品厂家在哪些条款内容中存在虚假宣传情况？并简要说明。

（含图）

（含图）

（含图）

（3）目前市场上很多厂家推出单机测速为 600 测试/小时的发光分析仪，以亚辉龙 iFlash 3000G 为例，将其与 

MAGLUMI X8 对比，从操作和仪器设计方面，请写出 iFlash 3000G 的 5 点劣势？

客户的 2 台 X8 仪器，进行气密性检测，显示如下图 3 和图 4，

（含图）

工程师在进行仪器维护时，通过分析日内数据，发现两台 X8 存在相似的现象，每天从早上到晚上，HBsAg 

的 RLU 会逐渐升高，出现弱阳的概率也逐渐增加，数据请看下表 1： 

表 1 数据：

（含图）

（含图）

根据上述图示的情况，请回答以下问题： 

（1）、请简述液动加样臂气密性检测的操作方法和判断依据？ 

（2）、根据图 3 和图 4 的显示变化，你认为是什么原因造成？并写出你的排查处理方法？ 

（3）、针对表 1 中的数据，请分析可能存在的原因，并提出有效的解决方案？

（含图）

（含图）

（1）：简述图 1 部件名称及作用； 

（2）：医院反馈 GLU 结果重复性不好，第一遍 10.74（曲线 1）复测后 4.77（曲线 2），查看反应曲线如图 2 所示， 

根据反应曲线分析可能存在何种问题？ 

（3）部分客户反馈我司 R1 试剂在旋转过程中比较容易出现气泡，简述为何会存在这种现象？针对此情况请提出 

合理建议？（至少 2 点）

（1）、我们知道赛默飞流水线有一个优势为灵活性强，请向客户介绍灵活性主要体现在哪些方面？ 

（2）某家医院，亚辉龙给客户进行了 PAM 流水线的介绍，现在需要你用赛默飞流水线给客户进行推介，请说出 

至少 5 点赛默飞对比 PAM 的优势？ 

（3）我司赛默飞流水线具有智慧大屏显示功能，目前可显示的功能有哪些？ 

（4）关于赛默飞及日立 TS 流水线，请在下表中写出相应的指标参数

（含图）

tPSA 项目既有国际 WHO 标准品 17/100，也有中国国家食品药品检定研究院的国家标准品 150543-2015。

（含图）

（含图）

（含图）

（1）造成不同分组检测结果差异大原因有哪些？ 

（2）请分析该结果对我司产品推广有哪些借鉴意义？

（3）为了增加产品竞争力、 使产品更规范的符合法规要求，公司逐步推出二代产品。某些二代产品，性能方便 

比一代产品更优，分析灵敏度更高、溯然一致性更好；但有少量项目存在一二代参考范围的差异，导致测定样本、 

测定三方质控结果有较大的差异。一二代产品，参考范围差异较大的项目有哪些？（至少写出三项） 

（4）对于这些差异大的项目，客户在做室间质评时，如何保证能通过？

（1）新产业 TRAb 说明书

（含图）

（2）罗氏 TRAb 说明书

（含图）

（3）新产业 AMH 说明书

（含图）

问题： 

（1）特异度、灵敏度分别是什么意思？ 

（2）罗氏 TRAb 说明书中提到健康个体和非 Graves 病 97.5%区间上限值有所差异，你如何看待这一现象？ 

（3）如何跟客户科学解释我司 AMH 参考区间？ 

（4）对临床病人检验结果解释有何启示？

（含图）

（含图）

表 1 

根据相关知识，请回答以下问题： 

（1）什么是超敏肌钙蛋白，与普通肌钙蛋白的差异？ 

（2）请对上述表中数据分析，你有何结论？ 

（3）科室西门子超敏肌钙蛋白有设置危急值 0.1ng/ml，切换到我司平台后，客户依旧有危急值的需求，请问什 

么是危急值？如何跟客户沟通相关危急值的设置？

（1）简述 TSH 与甲状腺激素相互反馈的机制？甲状腺激素在科室有哪些应用？

（2）下表 1，FT3 测试结果阳性，结合你对 FT3 的相关知识，你认为此结果是否正确，并简述你的理由？结合 TGA、 

TPO 抗体结果阳性，对这个体检人员，你有何建议？ 

（3）下表 2 和表 3 是新产业和罗氏验证的高值标本进行稀释后的结果偏移和回收情况，从以下表 2 和表 3 来看， 

你能得出什么结论？（至少写出 4 点） 

表 1：

（含图）

（含图）

（含图）

2、4、5 号质控样本是由抗体阳性样本稀释配制而来。 

C 客户：测试罗氏 HIV 的 3 个质控，结果如下： 

表 3

（含图）

（含图）

（1）综合表 1 结果，发现三家表面抗体结果都有所差异，综合分析并与客户交流？ 

（2）临床上偶尔会出现 HBsAg 和 Anti-HBs 同阳的现象，请解释该现象产生的原因？ 

（3）针客户 B 和客户 C 反馈的问题和验证结果，可以得出哪些结论？

在使用我司 HE4 测试样本，结果见表 1； 

某医学检验中心 B 新开展 proGRP 项目，在和某厂家对比结果后，发现有差异结果。为验证血清样本的稳定 

性和准确性，客户设计如下实验：① 选择血清样本先进行上级检测结果 A；② 完成实验后的标本，放置到冷库 

冷藏，24-48 h 后再次上机检测结果 B；见表 2 

表 1：A 客户

（含图）

（含图）

（1）简述 ProGRP ，PIVKA-II ，HE4，HER-2 的临床应用？以及建议分别与哪些项目进行联合检测？ 

（2）A 客户提出，HE4 主要用于与卵巢癌中检测的，其他肿瘤检测，怎么也那么多的阳性？这个根据 HE4 的物质 

来源知识，与客户如何沟通交流？ 

（3）简述，为什么不同厂家，这个项目有结果的差异？通过以上验证，我司结果稳定性较好，请从试剂的工艺 

和项目的特性上分析，为什么我司的结果稳定性比竞品稳定？