所、包装生产线、印刷机及其他设

备已处于清洁或待用状态，并且有

记录，清洁达到（）。

的（）。

记录由（）填写，岗位负责人或

岗位工艺员审核并签字。

应保持在（）。

确的是（）。

控制在（）。

工序是（）。

暗处，则该药品应存放在（）。

裂，下列哪项不是顶裂的原因

（）。

对所有影响产品质量的变更进行

评估和管理。需要经（）批准的

变更应当在得到批准后方可实施。

料率可达（）。

压力太大或太小易出现（）。

的粉碎操作（）。

的直径（）的圆球实体。

达到规定的质量要求所采取的所

有措施的总和，是（）。

的作用特点是（）。

产生，应将二氧化碳的浓度控制在

（）。

（）。