微生物无菌检查_在线真题试卷与模拟练习_微生物无菌检查_考试宝

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药品无菌检查参考的标准是现行的《中国药典》。

药品无菌检查方法有直接接种法和薄膜过滤法，应优先采用直接接种法。

药品无菌检查用的阳性对照菌都是大肠埃希菌

药品无菌检查用的阳性对照菌都是大肠埃希菌。（

无菌药品是指不含活的和死的微生物的产品

阳性对照不得与供试品放同一培养箱内培养

薄膜过滤法做无菌检查时，可以只过滤一部分供试品。

无菌检查不合格的产品，可以复检后再判断是否符合规定。

采用薄膜过滤法进行药品无菌检查可选用开放式过滤装置。

进行无菌检查环境洁净度要求是（）。

A.C级背景下的局部A级

B.B级背景下的局部A级

C.不低于D背景下的局部A级

D.不低于D级背景下的局部B级

产品进行无菌检查时，用于需、厌氧菌检测用的培养基是（）。

A.胰酪大豆胨液体培养基

B.硫乙醇酸盐流体培养基

C.沙氏葡萄糖液体培养基

D.营养肉汤培养基

产品进行无菌检查时，用于同时检测需氧菌、真菌的培养基是（）。

A.胰酪大豆胨液体培养基

B.硫乙醇酸盐流体培养基

C.沙氏葡萄糖液体培养基

D.营养肉汤培养基

无菌检查需、厌氧菌的培养温度是（）。

A.30～35℃

B.20～30℃

C.20～25℃

D.37℃

无。菌检查需氧菌和真菌的培养温度是（）。

A.30～35℃

B.20～30℃

C.20～25℃

D.22～28℃

下列关于无菌检查是否设对照的说法正确的是（）。

A.只需要设阴性对照

B.只需要设阳性对照

C.需要同时设阴性对照和阳性对照

D.不需要设任何对照

下列关于无菌检查对照结果正确的是（）。

A.阴性、阳性对照都一定要无菌生长

B.阴性、阳性对照都一定要有菌生长

C.阴性对照一定要无菌生长，阳性对照一定要有菌生长

D.阴性对照一定要有菌生长，阳性对照一定要无菌生长

无菌检查培养时间最长是（）。

A.2d

B.5d

C.7d

D.14d

无菌检查做阳性对照时，应加入的试验菌量是（）CFU。

A.<100

B.>100

C.≤100

D.≥100

生产企业进行药品无菌检查时，每种培养基需要的供试品检验数量（）。

A.均为10个

B.均为100个

C.与批产量和装量有关

D.无要求，可任一数量

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