质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。（ ）

资格），具有至少 年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有 年的药品生产

管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。（ ）

资格），具有至少 年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少 年的药品质量管

理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。（ ）

用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。（ ）

采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。（ ）

注射用水可采用 。( )

作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的 状态。（ ）

均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。( )

姓名和日期。（ ）