24年期末真题_在线真题试卷与模拟练习_24年期末真题_考试宝

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禁止进入城乡集市贸易市场出售的中药材是(　　)。

负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是(　　)。

药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师赵某，负责产品文字和包装设计。赵某对A药品设计广告策划案，准备了完整的药品广告申请材料，拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现，在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识，甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。药品说明书中【成分】项下需要列出辅料名称的说法，正确的是(　　)。

《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材,必须标明的是(　　)。

专有标识为黑白相间，黑底白字的是(　　)。

属于国家二级保护药材的是(　　)。

根据《处方管理办法》的"四查十对"原则，查用药合理性,对(　　)。

下面不符合药事法规冲突适用规则的是(　　)。

下列关于中药饮片管理说法，错误的是(　　)。 10`下列药品的广告发布行为,符合规定的是(　　)。 11`下列内容不属于执业药师职责范围的是(　　)。 12`与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有(　　)。 13`药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现(　　)。 14`药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的(　　)。 15`符合药事法规等级一般规则的是(　　)。 16`药品经营质量管理规范简称(　　)。 17`有关国家基本药物制度的说法，错误的是(　　)。 18`由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括(　　)。 19`我国对于野生药材物种实行重点保护制度，下列属于一级保护的野生药材物种是(　　)。 20`以下不属于药品行政许可范畴的是(　　)。 21`根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是(　　)。 22`关于行政处罚的说法不正确的是(　　)。 23`药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是(　　)。 24`药品召回的责任主体是(　　)。 25`药品的有效性是指(　　)。 26`对新药试制的样品进行注册检验的机构是(　　)。 27`《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的(　　)。 28`以下药品质量监督检验中属于强制性检验的是(　　)。 29`甲类非处方药专用标识的颜色是(　　)。 30`说明书的药品名称项中所列顺序正确的是(　　)。 31`我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括(　　)。 32`药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下(　　)。 33`根据药品的定义，以下不属于药品的是(　　)。 34`审批新药时所需进行的检验为(　　)。 35`对药品价格监督管理的是(　　)。 36`第一类精神药品处方印刷用纸颜色为(　　)色。 37`下列关于假药的说法不正确的是(　　)。 38`中药二级保护品种的保护期限是(　　)。 39`普通处方用量一般不得超过(　　)。 40`乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为(　　)。 41`药师根据所学专业可分为(　　)。 42`有关处方药的广告管理,说法正确的是(　　)。 43`符合《药品生产质量管理规范》厂房设施要求的是(　　)。 44`非处方药的遴选原则有(　　)。 45`药事组织的基本类型有(　　)。 1·处方 2·药品 3·委托生产 4·药事 5·医疗性毒性药品

强化质量管控：从原料采购、生产过程到成品检验，全流程落实药品生产质量管理规范(　　)，确保药品质量。

·请简述药品上市许可持有人的概念及需要承担的责任有哪些？
药品上市许可持有人（MA
质量责任,上市后研究责任信息，公开责任，药品召回责任，法律责任

·请简述“四查十对”的内容有哪些？

·请简述我国麻醉药品和精神药品的管理部门及其主要职责有哪些？

药品监督管理部门（国家药监局及地方药监部门）

卫生健康主管部门

请分析 A 企业生产的该批次药品是否属于假药？依据是什么？

本案中，A企业生产的药品有效成分含量与国家标准不符，且存在未知杂质，符合药品成分含量不符合国家药品标准的劣药认定情形，因此属于劣药。

针对 A 企业的违法行为，药监部门可以采取什么处罚措施？作为未来的药学人，你从该案件中获得了哪些启示？

刑事责任追究：若生产劣药的行为造成严重危害人体健康的后果，移送司法机关追究刑事责任。

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