单选题 医疗器械生产企业增加生产产品涉及生产条件变化，可能影响产品安全、有效的，应当在增加生产产品（ ）前向原生产许可部门报告，原生产许可部门应当及时开展现场核查。

单选题 医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械（ ）为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

单选题 《医疗器械监督管理条例》的施行日期是？（ ）

单选题 医用透明质酸钠凝胶属于第几类医疗器械？（ ）

单选题 企业应当在确定管理者代表（ ）个工作日内向所在地药品监督管理部门报告。

单选题 规模较小生产企业可以根据实际情况，由管理者代表兼任（ ）。

单选题 医疗器械注册人、备案人依法对上市医疗器械的（ ）负责，受托生产企业对受托生产行为负责，经营企业对本企业经营行为负责。

单选题 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械（ ）。