单选题 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以（）批准，并在药品注册证书中载明相关事项。

单选题 国家建立( )制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

单选题 国家加强预防接种异常反应监测。预防接种异常反应监测方案由什么部门制定（ ）。

单选题 国家实行药物警戒制度是哪个文件提出的( )

单选题 国家对药品管理实行（）制度。（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

单选题 市、县级监测机构收到本辖区内死亡病例报告后，应立即开展或督促、指导辖区内下级药品不良反应监测机构进行核实和调查，于收到报告之日起（ ）个工作日内完成调查报告

单选题 记录的任何更改都应当签注（），并保持原有信息清晰可辨。必要时应当说明更改的理由。

单选题 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在（ ）小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。