单选题 (单选题)企业应当严格执行GMP规范，坚持（ ），禁止任何虚假、欺骗的行为。
单选题 (单选题)导致GMP起源的直接事件是（ ）
A、口服滴剂事件
B、磺胺酏剂事件
C、反应停事件
D、齐二药事件
单选题 (单选题)质量管理部门人员（ ）
A、可以将职责委托给其他部门的人员。
B、不得将职责委托给本部门的人员。
C、不得将职责委托给其他部门的人员。
D、可以将职责委托给他人。
单选题 GMP的全称叫（ ）
A、药品非临床研究质量管理规范
B、药品临床实验管理规范
C、药品生产质量管理规范
D、药品经营质量管理规范
单选题 (单选题)一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是指( )
A、岗位操作法
B、标准操作规程
C、生产指令
D、批生产记录
单选题 (单选题)操作人员可以裸手接触（ ）
A、药品
B、与药品直接接触的包装材料
C、与药品直接接触的设备表面
D、标签说明书
单选题 (单选题)我国新版的GMP是（ ）版。
A、1988
B、1992
C、1998
D、2010
单选题 (单选题)每批药品均应由（ ）签名批准放行。
A、仓库负责人
B、质量管理负责人
C、企业负责人
D、质量受权人
2024-12-14
共120道
