单选题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须遵守的规范是( )
A、 GMP
B、 GCP
C、 GLP
D、 GSP
单选题 药品检验的程序一般分为取样、性状观测、鉴别、检查、( )并填写检验结果和检验报告书。
A、 含量测定
B、 有关物质检查
C、 标准查询
D、 鉴别是否有手性碳原子
单选题 《药品经营质量管理规范》简称是( )
A、 GMP
B、 GCP
C、 GLP
D、 GSP
单选题 药物分析的首要任务是( )
A、 药物贮存过程的质量考察
B、 临床用药监测
C、 新药研究中药品质量标准的制订
D、 药品的质量检验
单选题 注射剂的常规检查方法应在《中国药典》的( )
单选题 下列不属于药品的是( )
A、 中药
B、 化学药
C、 生物制品
D、 保健品
单选题 某药品企业生产了一批药品共300件,应随机抽取多少件检验?( )
A、 16件
B、 17件
C、 18件
D、 19件
单选题 关于《中国药典》叙述最准确的是( )
A、 国家临床常用药品集
B、 医药人员必备书
C、 我国制定的药品质量标准的法典
D、 是由国家统编的技术参考书