填空题 文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员（ ）并注明日期。

填空题 文件的起草、修订、审核、批准、撤销、复制、保存和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁（ ）。

填空题 应系统地设计、编制、审核、批准和发放文件。所有GMP文件应当经（ ）部门的审核。

填空题 文件不应（ ）。当文件要求引入手写数据时,应留出足够的的空间且以清晰、可读、不易擦的方式进行输入。

判断题 生产结束后,应及时更改设备状态标识,悬挂\"待清洁\"标识。

填空题 文件应当分类（ ）、条理分明,便于查阅。

填空题 文件的内容应当与药品生产许可、（ ）等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。

填空题 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和（ ）。