单选题 A.宪法B.法律C.行政法规D.部门规章(1)由全国人大及其常委会制定,国家主席签署主席令公布的是(2)由国务院根据宪法和。(3)由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是法律制定的是(4)是国家根本法,具有最高的法律效力的是
单选题 根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,生产、销售假药,或者生产、销售劣药目情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员多长时间内不得从事药品生产、经营
单选题 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人在生产许可环节的管理要求是
A、
按照《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人与受托生产企业共用《药品生产许可证》
B、
按照《药品生产监督管理办法》,向受托企业所在地省(区、市)药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》
C、
按照《药品生产监督管理办法》,向药品上市许可持有人所在地省(区、市)药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》
D、
按照《药品生产监督管理办法》,无须办理《药品生产许可证》
单选题 开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是
单选题 关于药品包装、标签、说明书的说法,正确的是
A、
药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
B、
仅处方药说明书中要求有【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【临床试验】【药理毒理】项目
C、
.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D、
药品标签中的有效期应当标注到日,按照年、月、日的顺序标注
单选题 根据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件不包括
A、
有保证药品质量的规章制度,暂时不用符合GMP要求
B、
有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C、
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D、
有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人