多选题 开办药品零售企业，须经（ ）批准并发给《药品经营许可证》。
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
E、当地工商管理部门
多选题 根据《药品管理法》，国家支持（ ）的新药研制。
A、以临床价值为导向
B、对人的疾病具有明确或者特殊疗效
C、具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病
D、对罕见病治疗具有优势
E、对人体具有多靶向系统性调节干预功能
多选题 根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的权利包括（ )。
A、有权在取得药品注册证书后，自行生产药品
B、有权将药品生产委托给其他企业或机构
C、有权销售自己持有的药品
D、有权与其他企业合作推广自己的药品
E、有权修改药品说明书
多选题 以下哪些情况生产、销售假药、劣药会被视为情节严重？
A、假药、劣药中含有麻醉药品
B、销售给老年人的假药、劣药
C、拒绝、逃避监督检查
D、在自然灾害期间使用假药、劣药
多选题 以下属于国家药品监督管理局职责的是（ )。
A、负责药品价格的监督检查与反垄断执法
B、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品违法行为的查处
C、负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准
D、负责制定药品储备制度
E、负责药品注册审批
多选题 药品经营企业，必须有真实完整的（ )。
A、药品检验记录
B、药品购进记录
C、药品销售记录
D、药品验收记录
E、药品运输记录
多选题 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的有( )。
A、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B、处方药处方必须留存 2 年以上备查
C、非处方药分为甲类和乙类
D、非处方药警示语为:“凭医师处方销售、购买和使用!”
E、处方药可以在大众媒体上进行广告宣传
多选题 药品注册审批管理中需要确保哪些关键要素？
A、安全性
B、有效性
C、质量可控性
D、经济性
2025-06-09
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