单选题 《中国药典》（2020年版）规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度
是（）。
A、±5％
B、±7.5％
C、±10％
D、±15%
单选题 关于⾼效混合制粒机说法正确的是（）。
A、开机时，直接将制粒⼑转速设定到中⾼速
B、直接加⼊制好的软材到混合缸内
C、直接加⼊药粉和黏合剂到混合缸内
D、机器运⾏稳定后，⽣产时操作⼈员可以短暂离开
单选题 普通⽚剂崩解时限是（）内。
A、15分钟
B、30分钟
C、45分钟
D、60分钟
单选题 关于胶囊剂崩解时限的叙述，错误的是（）。
A、测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液⾯，可加挡板
B、硬胶囊剂应在15分钟内全部崩解
C、硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解
D、软胶囊剂应在60分钟内全部崩解
单选题 制备乳剂的过程中，采⽤将⽔相加⾄含乳化剂的油相中的⽅法是（）。
A、新⽣皂法
B、两相交替加⼊法
C、⼲胶法
D、湿胶法
单选题 ⽣产过程中使⽤的设备、容器和⽣产操作间应有醒⽬的状态标识，其内容必须包
括产品的名称、规格和（）。
单选题 每批药品的每⼀⽣产阶段完成后必须由（）清场，填写清场记录。
A、质量监督员
B、⽣产操作⼈员
C、质量检验员
D、班组⻓
2025-06-17
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