单选题 GMP的使用范围是（ ）。
A、药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、原料药生产的全过程
C、中药材的选种栽培
D、药品生产的关键程序
E、注射剂品种的生产过程
单选题 负责标定国家药品标准品、对照品的是（ ）。
A、药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、工商行政管理部门
E、司法部门
单选题 物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（ ）。
单选题 热压灭菌的温度为121度与时间的关系为（ ）
A、20min
B、15min
C、25min
D、30min
单选题 GMP规定，必须使用独立在产房和设施，分装应保持相对负压的药品是（ ）。
A、青霉素类等高致敏药品
B、毒性药品
C、放射性药品
D、一般生化类药品
E、普通药品
单选题 药材煎煮的次数一般（ ）次为适宜。
A、1 - 2次
B、2 - 3次
C、3 - 4次
D、3 - 5次
单选题 流通蒸气法灭菌的时间一般为（ ）
A、10 - 20min
B、15 - 30min
C、20 - 30min
D、30 - 60min
单选题 GMP规定，厂房的合理布局主要按（ ）。
A、领导意图和专家意见
B、按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
C、生产厂长的生产工作经验
D、采光和照明
E、周边的环境
2024-06-13
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