单选题 共线生产时,物料流的设计原则是( )
A、优先考虑生产效率
B、避免交叉污染路径
C、缩短运输距离
D、统一包装规格
单选题 持续工艺确认(CPV)在共线生产中的作用是( )
A、替代清洁验证
B、监控风险控制措施的有效性
C、减少审计频率
D、简化变更控制
单选题 共线生产的首要风险控制措施是( )
A、增加生产批次间隔
B、实施清洁验证
C、使用专用设备
D、提高员工培训频率
单选题 药品共线生产的核心风险是( )
A、生产效率下降
B、交叉污染与混淆
C、设备损耗增加
D、能源消耗过高
单选题 共线生产时,高致敏性药品(如青霉素)应( )
A、允许与其他药品共线
B、必须使用专用设施
C、仅需加强清洁验证
D、在非专用线中最后生产
单选题 哪类药品必须使用专用设施生产( )
A、普通片剂
B、维生素补充剂
C、外用乳膏
D、高致敏性药品(如青霉素)
单选题 阶段性生产(Campaign Production)的主要作用是 ( )
A、减少设备清洁次数
B、提高单一产品产量
C、避免交叉污染风险
D、降低验证难度
单选题 共线生产风险评估中,"毒理学评估"主要用于确定( )
A、设备材质兼容性
B、人员培训需求
C、生产批次大小
D、残留物的安全限度