单选题 患者或者临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,不一定与药品有因果关系,称为()

A、 不良反应
B、 不良事件
C、 严重不良事件
D、 可疑且非预期严重不良反应
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由4l***7f提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 用于临床试验的试验药物、对照药品称为()

A、试验用药品
B、合并药品
C、受试药品
D、研究药物

单选题 实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()

A、申办者
B、研究助理
C、研究者
D、监察员

单选题 试验方案需最终获得()同意后方可执行

A、组长单位
B、伦理委员会
C、机构办公室
D、申办者

单选题 《药物临床试验质量管理规范》适用于()而进行的药物临床试验,药物临床试验的相关活动应当遵守本规范

A、申请药物注册
B、申请医疗器械注册
C、申请药品注册
D、申请体外诊断试剂注册

单选题 保障受试者权益的重要措施是()

A、及时兑付受试者的补偿和赔偿
B、伦理审查与知情同意
C、申办者为受试者购买保险
D、试验用药品的正确使用

单选题 根据《药物临床试验质量管理规范》,药物临床试验应当符合的原则及相关伦理要求是()

A、伦理审查
B、知情同意
C、《赫尔辛基宣言》
D、药品管理法
E、药物临床试验质量管理规范

单选题 研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()作出。

A、研究员/研究助理
B、机构主任
C、临床医生
D、监察员
E、伦理委员会

单选题 临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,除了()之外,都应该重点关注

A、受试者保护
B、试验结果可靠
C、遵守相关法律法规
D、确保试验得出阳性结果