单选题 根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，国家药品监督管理局负责药品上市后(　　)

单选题 申请变更境内生产药品的持有人，受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后，向(　　)提出补充申请。

单选题 备案类变更应当由(　　)向药审中心或省级药品监管部门备案。

单选题 已经通过审评审批的原料药发生变更的，原料药登记人应当按照现行药品注册管理有关规定、(　　)、技术指导原则及本办法确定变更管理类别，经批准、备案后实施或报告。

单选题 境内持有人或药品生产企业内部变更生产场地、境内持有人变更生产企业的持有人应当按照(　　)及相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证。

多选题 申请变更药品持有人的，药品的（ ）等应当与原药品一致。(　　)

单选题 药品上市后变更管理的责任主体是(　　)

单选题 境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的，且对属于备案类变更和报告类变更意见不一致的，持有人应当按照备案类变更，向(　　)备案。