单选题 洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（）帕，并应当有指示压差的装置。

单选题 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,（）是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

单选题 对于存在安全隐患的医疗器械，企业应当按照有关法规要求采取（）等措施，并按规定向有关部门报告。

单选题 空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应当大于（）帕。

单选题 “一级召回”需在（）日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者？

单选题 空调开启（）分钟后,洁净区方可使用。

单选题 在生产过程中，应当建立（）控制程序，对现场各类物料和生产区域、设备、管路的状态进行识别和管理。

单选题 物料的质量状态一般有三种：待验、合格、不合格，使用不同颜色进行标识区分，不合格一般用（）表示。