判断题 产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。

判断题 只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，方可考虑将退货重新包装重新发运销售。

判断题 药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。

判断题 可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。

判断题 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

判断题 质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。

判断题 操作人员可以裸手直接接触药品。

判断题 留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。