单选题 进行洁净区环境监测时,不包括以下哪项?( )
单选题 药品的批号的主要作用是( )
A、区分药品价格
B、用于药品追溯和召回
C、方便仓库管理
D、统计生产效率
单选题 生产过程中,用于标识物料、产品或设备的“待验”、“合格”、“不合格”的状态标志,其颜色通常分别为( )
A、白色、绿色、红色
B、黄色、绿色、红色
C、蓝色、绿色、黄色
D、黄色、白色、红色
单选题 GMP的核心理念是( )
A、事后检验,杜绝不合格品出厂
B、质量是生产出来的,而非检验出来的
C、尽可能降低生产成本
D、依靠员工的自觉性来保证质量
单选题 批生产记录的每一页应当标注产品的( )
A、规格
B、名称、规格和批号
C、生产日期
D、操作人员姓名
单选题 GMP的全称是( )
A、药品经营管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品非临床研究质量管理规范
D、药品临床试验管理规范
单选题 偏差是指( )
A、对生产工艺的优化改进
B、任何偏离已批准的程序、标准或规定的现象
C、生产计划的临时变更
D、检验方法的微小调整
单选题 物料供应商的评估和批准应由哪个部门主导负责?( )