单选题 (单选)GMP 自检应当由( )组织。

A、 人力资源部
B、 设备管理部门
C、 生产管理部门
D、 质量管理部门
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相关试题

单选题 (单选)GMP 自检应当有计划,并对涉及项目( )进行检查。

A、不定期
B、定期
C、不需要
D、随时

单选题 (单选)应当由企业( )进行自检,也可由外部人员或专家进行质量审计。

A、生产管理人员
B、质量管理人员
C、验证人员
D、指定人员

单选题 (单选)药品发运的零头包装合箱时,合箱外应当( )批号,并建立合箱记录。

A、标明前一批号
B、标明后一批号
C、标明全部
D、不标明

单选题 (单选)企业应当定期对产品召回系统的( )进行评估。

A、实用性
B、有效性
C、重现性
D、合理性

单选题 (单选)有计划进行 GMP 自检,监控 GMP 的实施情况,评估企业是否符合 GMP 要求,并提出必要的( )。

A、整改措施
B、纠正和预防措施
C、变更措施
D、处罚措施

单选题 (单选)药品生产企业应当定期进行( ),监控 GMP 的实施情况。

A、验证
B、自检
C、变更
D、评估

单选题 (单选)自检应当有记录。自检完成后应当有( )。

A、自检报告
B、偏差报告
C、检验报告
D、会议报告

单选题 (单选)自检可以是企业内部人员进行,也可由外部人员或专家进行( )质量审计。

A、详细的
B、必要的
C、独立的
D、局部的