单选题 《神农本草经》全书共三卷,收载药物包括( )三类,共365种,出现了丸、散、膏、酒等剂型。

A、 动、植、矿
B、 丸剂、片剂、合剂
C、 丹剂、酒剂、膏药
D、 丸、散、膏
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单选题 下列不属于制定纠正和预防措施的依据的是( )。

A、确认偏差发生的责任人
B、风险评估
C、探究偏差发生的根本原因
D、现场勘察

单选题 下列不属于在制定纠正措施时需考虑的因素的是( )。

A、如何避免类似问题的再次发生
B、受影响的产品
C、设备本身的因素
D、安全因素

单选题 发生偏差后的现场应急处理措施,应由如下哪个部门来完成( )。

A、安全生产部
B、QA
C、偏差发生部门
D、质量受权人指派。

单选题 下列对偏差处理流程的描述正确的是( )

A、立即报告部门主管领导,由领导填写偏差处理单,对偏差进行描述。主管领导在对受影响物料采取紧急措施后,分析偏差发生的可能原因,将偏差调查报告报给 QA:
B、立即报告部门主管领导,由领导填写偏差识别表,对偏差进行描述。主管领导分析偏差发生的可能原因,将偏差调查报告报给 QA,由 QA 决定受影响物料如何采取紧急措施。
C、立即填写偏差处理单,对偏差进行描述,报送部门主管领导。主管领导在对受影响物料采取紧急措施后,分析偏差发生的可能原因,将偏差调查报告报给 QA
D、立即填写偏差识别表,对偏差进行描述,报送部门主管领导。主管领导分析偏差发生的可能原因,将偏差调查报告报给 QA,由 QA 决定受影响物料如何采取紧急措施。

单选题 发现后可以采取措施立即予以纠正、现场整改,无需深入调查即可确认对产品质量无实际和潜在影响的偏差属于( )。

A、特大偏差
B、重大偏差
C、中等偏差
D、微小偏差

单选题 下列对干偏差关闭的说法错误的是( )

A、偏差未关闭的产品,严禁放行
B、只有纠正和预防措施追踪确认通过,剩余风险可以接受,偏差才允许关闭
C、重大偏差需要质量受权人批准关闭
D、在特殊情况下,总经理有权批准强行关闭,产品特例放行,但必需有总经理的书面签字

单选题 当物料因操作失误导致整批报废,该偏差属于( )。

A、特大偏差
B、重大偏差
C、次要偏差
D、微小偏差

单选题 重大偏差由( )批准关闭。

A、质量部长
B、现场QA
C、质量受权人
D、偏差管理员