单选题 药品杂质限量是指( )

A、 药物的杂质含量
B、 药物中所含杂质的最大容许量
C、 药物中所含杂质的最佳容许量
D、 药物中所含杂质的最小容许量
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单选题 《中国药典》2020年版由( )部构成,收载品种总计( )种

A、3 , 4526
B、3 , 5608
C、4 , 4526
D、4 , 5911

单选题 下列不属于药品质量管理规范的是( )

A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GBP

单选题 2018.7,长春长生(长生生物)疫苗事件,国家药监局“飞行检查”,发现“该公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》、违反国家药品标准的行为”。《药品生产质量管理规范》的英文缩写是( )

A、GLP
B、GSP
C、GCP
D、GMP

单选题 《中华人民共和国药品管理法》(2020)规定:“除( )外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。”

A、西药
B、疫苗
C、中药饮片的炮制
D、生物药

单选题 “精密量取”需选用符合国家标准精度要求的________量取溶液。

A、滴定管
B、量筒
C、移液管
D、容量瓶

单选题 ICH有关药品安全性的技术要求文件的标识代码为( )

A、Q
B、P
C、E
D、S

单选题 自2018年3月起,国家药品监督管理局英文简称为( )

A、CFDA
B、CDA
C、FDA
D、NMPA

单选题 “质量源于设计”首先出现在( )的QB文件中,药品质量是设计、生产出来的,而不是检验出来的

A、GCP
B、ICH
C、FDA
D、NMPA