单选题 负责药品上市后再评价、药品不良反应监测技术业务组织工作的机构是( )
A、药品审评中心
B、药品评价中心
C、中国食品药品检定研究院
D、食品药品审核查验中心
单选题 初步评价药物对目标适应证患者治疗作用和安全性的临床试验是( )
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
单选题 药品安全风险的关键影响因素是( )
A、自然风险
B、人为风险
C、环境风险
D、政策风险
单选题 新药监测期自批准该新药生产之日起算，最长不超过( )
单选题 以下属于规章的是：( )
A、《中华人民共和国药品管理法》
B、《处方管理办法》
C、《麻醉药品和精神药品管理条例》
D、《中华人民共和国广告法》
单选题 药品上市后再评价中，通过成本与收益衡量效价关系、优化药物资源配置的是( )
A、有效性评价
B、安全性评价
C、经济性评价
D、药品质量评价
单选题 核发新药批准文号的主管部门是( )
A、省级药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、国务院药品监督管理部门
D、省级卫生健康管理部门
单选题 符合生物制品批准文号格式要求的是( )
A、国药准字J20190005
B、国药准字H201900166
C、国药准字S20190012
D、国药准字Z20190003
2025-05-24
共222道
