用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后（ - 考试宝

单选题用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后（）

A、 3年

B、 5年

C、 10年

D、 15年

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相关试题

单选题药品储存条件要求避光且不超过20℃指的是（）

A、常温保存

B、阴凉处保存

C、凉暗处保存

D、冷处保存

单选题关于试验用药品，下列说法错误的是（）

A、试验用药物接收时,要核对药品的药名、数量、剂型、规格、生产日期,批号、效期、厂家、临床试验专用标识和药物编号等

B、药品发放时,需向受试者详细解释试验药物的储存条件、用法、用量、注意事项等

C、如有合并用药,需记录药品通用名,剂量、单位、使用方法,起止时间,使用原因等

D、药品回收时,外包装不用回收

单选题药品贮藏常温的温度范围是（）

A、0-30℃

B、10-30℃

C、不超过20℃

D、不超过30℃

单选题针对应急信封，说法错误的是（）

A、信封上的编号要和该批药物的药物编号一致

B、信封应当密封

C、存放于GCP中心药房

D、专人专柜保管

单选题下列说法错误的是（）

A、试验用药物只能用于临床试验受试者

B、试验用药品必须注明临床试验专用

C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售

D、剩余的试验药物不可用于非临床试验受试者

单选题发现药品超温时，处理错误的方式是（）

A、研究者对受试者安全进行确认,是否有受试者使用了超温药品

B、将药品做好"隔离标识",并继续在原位置保存

C、药物管理员发现试验药物超温应立即上报研究者及申办方,研究者及时向伦理委员会或机构办进行报告

D、如申办方对超温药品的评估结果可用,请申办方提供超温药品可用的书面评估结果及相关支持证据后,药品管理员解除隔离并放回至正确的位置

单选题（）指其外观、大小、颜色、剂型、重量、味道，甚至气味都和试验药物相同，或基本相近，但是不含有试验药物的有效成分。

A、对照药

B、试验药物

C、合并用药

D、安慰剂

单选题试验用药品不包括（）

A、阳性对照药

B、合并用药

C、试验药物

D、安慰剂