单选题 需持有人在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更是( )

单选题 需持有人以补充申请方式申报，经批准后实施的变更是( )

单选题 药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前( )申请药品再注册。

单选题 申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作，药物临床试验应当在符合相关规定的药物临床试验机构开展，并遵守( )

单选题 药品审评中心等专业技术机构根据工作需要建立( )制度，成立专家咨询委员会，在审评、核查、检验、通用名称核准等过程中就重大问题听取专家意见，充分发挥专家的技术支撑作用。

单选题 在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行( )

单选题 药品注册证书有效期为( )年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。

单选题 境内生产药品的注册申请，药品注册申请受理后需要药品注册检验的，药品审评中心应当在受理后内( )向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知。