单选题 药品安全性指标不包括:( )。
A、“三致”
B、毒性
C、疗效
D、配伍、使用禁忌
单选题 在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ
期)、市场药物再评价等工作的部门是:(
) 。
A、国家食品药品监督管
理局药品评价中心
B、中国药品生物制品检
定所
C、国家经贸委医药管理
司
D、卫生部
单选题 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评
审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容
之一,也是新药评价的最后阶段的是:( )
。
A、新药临床前研究
B、新药临床试验Ⅰ期
C、新药临床试验Ⅱ期
D、新药临床药理评价
单选题 主管全国药品不良反应监测工作的部门是:(
) 。
A、卫生部
B、国家药典委员会
C、国家食品药品监督管
理局
D、国家经贸委医药管理
司
单选题 “新药”系指:( )。
A、我国未生产过的药品
B、我国未使用过的药品
C、我国未研究过的药品
D、未曾在中国境内上市
销售的药品
单选题 国家食品药品监督管理局的英文缩写为:(
) 。
单选题 主管全国药品监督管理工作的部门是:( )
。
A、卫生部
B、国家药典委员会
C、国家食品药品监督管
理局
D、国家经贸委医药管理
司
单选题 药物临床评价是指:( )。
A、对上市药品的治疗效
果、不良反应等进行
评估
B、新药上市以后对药品
的理化性质和质量的
评估
C、新药临床研究在未上
市以前进行的临床评
估
D、药物药理毒理研究以
便为临床使用打基础
的评估