单选题 重大偏差的终审是由谁负责( )
A、公司CEO
B、偏差部门负责人
C、研发质量保证负责人
D、偏差部门主管
单选题 对照品到货后,申购人员第一时间确认哪些内容( )
单选题 ( )部门负责监督色谱图积分管理规程的执行
A、合成部门
B、分析部门
C、质量管理
D、注册部门
单选题 起草重大偏差调查报告的人是( )
A、偏差发现人
B、偏差责任人
C、偏差部门主管
D、偏差部门负责人
单选题 对照品管理员发放对照品时,应遵循的原则( )
A、先进先出
B、后进后出
C、先进后出
D、任意发放
单选题 色谱数据采集色谱图谱的积分首要原则为使用( )的方式完成数据处理
A、手动积分
B、修改积分
C、软件积分
D、自动积分
单选题 可能对研发产品的质量、有效性、安全性产生实际或潜在的影响,或不加以管理的话以后会造成影响的事件为( )
A、重大偏差
B、主要偏差
C、微小偏差
D、异常事件
单选题 对照品应根据说明书上的存储要求选择存储条件,冷藏保存条件为( )
A、0-5℃
B、2-8℃
C、2-10℃
D、4℃